製剤・製造受託のご案内｜京都薬品工業株式会社
製剤処方の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発など、CMC関連業務の受託をはじめ、最新鋭の製造設備と高度な品質保証体制を活用した医療用医薬品の受託製造まで。京都薬品工業は、国内トップクラスの有力医薬品を受託製造し、高い評価と信頼を得ています。
京都薬品工業では、固形製剤の処方設計、分析法の開発、治験薬の製造、包装仕様検討、申請用安定性試験など、CMCに関連した業務の受託を推進しています。 患者さんのQOLの向上やライフ・サイクル・マネジメント(LCM)を念頭においた口腔内崩壊錠の開発など、新製剤・新剤形についての提案を行う提案型受託生産に積極的に取り組んでいます。また、委託元のご要望に基づき、製剤や分析法の改善・改良に取り組む課題解決型受託生産が可能な体制も整えています。 開発された製剤についてはスケールアップ検討から生産まで一貫した受託対応が可能です。
京都薬品工業では最新のGMPに準拠した最新鋭の製造施設で厳格な品質管理体制のもと、医療用医薬品の受託製造を行っています。
錠剤、散剤、顆粒剤、坐剤など年間40億錠以上の生産が可能で、防爆設備(造粒工程、コーティング工程)、30％以下の低湿環境(秤量、造粒工程、打錠工程)の確保及び両面アルミPTP包装が可能な包装ラインの設置を行うなど、特殊な固形製剤の受託製造にも対応できる体制を整備しています。
また、少量生産設備を併設し、処方設計・改良検討に伴うサンプル製造や試作スケールから実生産スケールへの検討の他、治験薬製造、少量品製造の受託も可能です。
