京都薬品工業の医薬品生産・製造｜京都薬品工業株式会社
安心して服薬していただける高品質な医薬品を効率的かつ安定的に製造することは、生産部門の使命です。日本初の夜間無人打錠ライン導入や、c-PIC/S GMP(米FDAの国際的な医薬品製造管理および品質管理規則基準)に準拠した世界基準の製造施設の実現を図るなど、他社に先駆けて多様な剤形に対応できる最新鋭の各種設備を保有し、厳格な製造管理のもとで医薬品を製造しています。
製品の品質・有効性・安全性の確保は信頼性保証部門の使命です。京都薬品工業では、医療関係者や患者さんに信頼される薬をお届けするため、品質・有効性・安全性の面から製品の信頼性を保証する体制を構築しています。
原材料から製品に至るすべての工程で、定められた品質基準を満たしていることを確認することで製造品の適否を判断しています。
自社の製造所に加え、製剤製造委託先及び原材料メーカーの製造所等と品質に関する取り決めを締結するとともに、監査によりGMPの遵守状況を確認し、適切な管理の下で製造していることを確認することにより製品の品質を保証しています。
安心して服用できる品質の製品を患者さんにお届けするべく、「医薬品の品質管理の基準(GQP)」に適合した品質保証体制の構築に努め、医薬品の高い品質と信頼性の確保を行っています。製品の品質を保証するために、自社の工場のみならず、国内外の原材料メーカーの工場が医薬品の製造管理および品質管理の基準(GMP)を遵守して、適切な管理の下で製造していることを確認しています。
医薬品の安全対策として、有効性・安全性に関する情報の収集・検討、副作用報告・措置を行い、添付文書の改訂を通じて患者さんや医療従事者に安全性に関する情報最新の知見を随時提供しています。
こうした活動により、医薬品のリスクを最小化し、患者さんの生命を守りQOLの向上に貢献しています。
